Algocalminul, doar cu reţetă

Un articol de: Otilia Bălinișteanu - 02 Aprilie 2011

Potrivit reprezentanţilor Agenţiei Naţionale a Medicamentului (ANM), începând de la 1 aprilie farmaciile nu mai pot elibera algocalminul şi celelalte medicamente care conţin metamizol decât în baza unei reţete.

De la 1 aprilie, medicamentele care conţin metamizol (Algoremin, Fabocalm, Metamizol Solacium, Algiotop, Algoblock, Algocalmin, Algozone, Alindor, Metamizol Farmacon, Quarelin, Novocalmin, Sintocalmin, Centralgin) nu se vor mai putea procura decât cu reţetă, farmaciile care nu vor respecta aceste prevederi urmând să fie sancţionate potrivit legii. Măsura vine ca urmare a solicitării înaintate ANM de către compania Sanofi-Aventis, în septembrie 2009, de schimbare a statutului de eliberare a medicamentelor de uz oral care conţin metamizol, respectiv Quarelin şi Algocalmin, de la "eliberare fără prescripţie medicală" la "eliberare pe bază de prescripţie medicală care nu se poate reţine în farmacie (se poate reînnoi)". Propunerea se baza pe riscul de apariţie a agranulocitozei, care a dus la restricţionarea utilizării medicamentelor cu metamizol în multe state membre UE. Aceste medicamente mai erau eliberate fără reţetă doar în Bulgaria, România şi Polonia. Metamizolul este un analgezic şi antipiretic, fiind un derivat de pirazolonă. La mijlocul secolului XX s-a constatat că derivaţii pirazolonici se asociază cu cazuri de agranulocitoză În România, nu au fost semnalate niciodată cazuri de agranulocitoză la Centrul Naţional de Farmacovigilenţă al Agenţiei Naţionale a Medicamentului (ANM) cazuri de agranulocitoză. "Atragem însă atenţia încă o dată că în România nu s-au semnalat cazuri de evenimente adverse grave la metamizol, de tipul agranulocitozei, decizia luată de Consiliul Ştiinţific al Agenţiei fiind numai de prevenţie şi, respectiv, de micşorare a unui consum exagerat al acestui medicament (în 2009 se afla pe primul loc în vânzări, în 2010 a scăzut la locul II)", au precizat reprezentanţii ANM. Pentru alinierea la măsurile de precauţie luate şi de celelalte state europene, prin Hotărârea Consiliului Ştiinţific al ANM din 7 martie 2010 s-a decis schimbarea modului de eliberare a medicamentelor care conţin metamizol, de la medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală la medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală care se reţine în farmacie. Decizia ANM referitoare la schimbarea statutului pentru eliberarea medicamentelor care conţin metamizol se va aplica tuturor medicamentelor care conţin această substanţă, autorizate să fie puse pe piaţă în România.