UE cere prospecte mai uşor de înţeles la medicamente

Data: 19 Aprilie 2010

Potrivit Directivei farmaceutice 2001/83/EC a Comunităţii Europene, medicamentele din România trebuie să aibă prospecte mai uşor de înţeles. Aceasta stipulează ca prospectele medicamentelor să fie evaluate în colaborare cu grupuri obiective de pacienţi, pentru a garanta că "prospectele de medicamente sunt lizibile, clare şi uşor utilizabile". Odată cu aderarea României la CE, această directivă este valabilă şi aici. Începând cu noiembrie 2009, directiva trebuie transpusă la toate medicamentele nou introduse, precum şi la renewals (cele înnoite). "Întreprinderile farmaceutice române au ajuns deja foarte departe pe calea transpunerii directivelor CE. Producătorii înţeleg prospectul de medicamente şi ca un instrument de informare şi de întărire a încrederii pacienţilor", a declarat pentru Agerpres şefa sucursalei Diapharm de la Bucureşti, dr. Ioana Schmidt.