Ziarul Lumina utilizează fişiere de tip cookie pentru a personaliza și îmbunătăți experiența ta pe Website-ul nostru. Te informăm că ne-am actualizat politicile pentru a integra în acestea și în activitatea curentă a Ziarului Lumina cele mai recente modificări propuse de Regulamentul (UE) 2016/679 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și privind libera circulație a acestor date. Înainte de a continua navigarea pe Website-ul nostru te rugăm să aloci timpul necesar pentru a citi și înțelege conținutul Politicii de Cookie. Prin continuarea navigării pe Website-ul nostru confirmi acceptarea utilizării fişierelor de tip cookie conform Politicii de Cookie. Nu uita totuși că poți modifica în orice moment setările acestor fişiere cookie urmând instrucțiunile din Politica de Cookie.
x
×
Acasa Societate Sănătate Studii clinice pentru medicamente destinate bolilor rare

Studii clinice pentru medicamente destinate bolilor rare

Un articol de: Otilia Bălinișteanu - 03 Mar, 2017

Cinci molecule pentru boli rare se vor afla în studii clinice în perioada următoare, a anunţat, la începutul acestei săptămâni, preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentelor şi Dispozitivelor Medicale (ANMDM), Nicolae Fotin. „Începând cu 2016, Agenţia din România, prin personalul de specialitate, a realizat desemnarea unui număr de cinci molecule ca medicamente orfane. Ceea ce înseamnă că acestea se vor regăsi, în perioada următoare, în studii clinice şi probabil că mai târziu în autorizaţii de punere pe piaţă”, a precizat Nicolae Fotin, în cadrul unei conferinţe privind bolile rare, organizată de Alianţa Naţională pentru Boli Rare din România. 

Aşa-numitele medicamente „orfane” sunt utilizate în tratarea unor boli atât de rare, încât nu pot fi dezvoltate în condiţii obişnuite de marketing, deoarece dimensiunile reduse ale pieţei căreia li se adresează nu permit producătorilor recuperarea capitalului investit în cercetare şi dezvoltarea produsului. Nicolae Fotin a mai anunţat că se va iniția un proiect de dezvoltare de studii clinice pentru pacienţi, pe o perioadă de un an, rezultatele urmând a stabili dacă moleculele vor intra sau nu în sistemul de rambursare. De asemenea, una dintre provocările ANMDM o reprezintă realizarea registrului naţional pentru boli rare.